上海中沃電子科技有限公司2025-08-27

醫療器械行業對老化測試有嚴格規范，需符合ISO 13485《醫療器械質量管理體系》及GB/T 14710《醫用電器環境要求》等標準。上海中沃電子科技有限公司為植入式設備、體外診斷儀器、醫用電子等產品提供合規測試方案。例如，在植入式設備老化測試中，實驗室可模擬37℃人體環境，結合電性能測試（如阻抗、漏電流）評估設備長期穩定性；對于體外診斷儀器，通過85℃/85%RH濕熱老化測試驗證光學系統耐候性；在醫用電子測試中，實驗室可模擬運輸振動（5-200Hz）及跌落沖擊（1m高度），評估設備結構可靠性。公司還協助客戶完成FDA、CE等認證申報，確保測試數據符合國際規范。

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