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藥物成分分析主要做哪些方面?

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杭州博測材料科技有限公司2025-08-23

1. 定性分析:確認 “是什么成分” 主成分成分(API,如布洛芬、阿莫西林等); 輔料(如填充劑淀粉、粘合劑羥丙甲纖維素、包衣材料等); 非法添加物(如中成藥中非法添加的西藥成分,如降糖藥中加格列本脲)

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簡介:杭州博測材料科技有限公司成立于2024年,專注材料的分析、檢測與研發提供高效的技術服務。
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    杭州博測材料科技有限公司 2025-08-23

    2.定量分析:確認 “成分含量是否達標” 活性成分(API):是定量分析的**,需精確到 “每片 / 每支 / 每克” 的含量; 關鍵輔料:如防腐劑(苯甲酸鈉)、pH 調節劑(氫氧化鈉),需控制在安全有效劑量內。

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    杭州博測材料科技有限公司 2025-08-28

    雜質分析:排查 “是否有有害雜質” 藥物中的雜質(包括原料引入、生產過程生成、儲存降解產生的物質)是導致藥品安全性風險的重大因素,需嚴格控制種類和含量。根據來源和危害,雜質分為 3 類:有機雜質、無機雜質、殘留溶劑

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