無(wú)塵車(chē)間的聲學(xué)設(shè)計(jì)也是提升工作環(huán)境質(zhì)量的重要方面。由于無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的設(shè)備運(yùn)行和空調(diào)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生一定的噪音,因此需要采取隔音和吸音措施,以降低噪音對(duì)工作人員的影響。例如,可以在墻壁和天花板中加入隔音材料,或者在設(shè)備上安裝消聲器。良好的聲學(xué)設(shè)計(jì)不僅有助于保護(hù)員工的聽(tīng)力,還能提高工作效率。無(wú)塵車(chē)間的設(shè)計(jì)還需要考慮到能源效率。由于無(wú)塵車(chē)間需要大量的空調(diào)和凈化設(shè)備,能耗相對(duì)較高。因此,在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)采用節(jié)能技術(shù),如變頻空調(diào)系統(tǒng)、高效節(jié)能燈具和熱回收裝置等。通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)和設(shè)備選型,可以在保證潔凈度的同時(shí)降低能源消耗,實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)。設(shè)計(jì)上考慮人、物流分離減少交叉。湖南30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間建造
清潔與消毒是維持無(wú)塵車(chē)間潔凈度的日常工作。清潔需使用無(wú)塵抹布和拖把,材質(zhì)為超細(xì)纖維,避免擦拭時(shí)產(chǎn)生纖維脫落,清潔用水需經(jīng)過(guò)純化處理(電阻率≥18.2MΩ?cm),配合中性清潔劑使用,防止殘留化學(xué)物質(zhì)。清潔順序需遵循 “由內(nèi)到外、由上到下”,先清潔天花板和設(shè)備頂部,再擦拭墻面和工作臺(tái)面,清潔地面,避免交叉污染。消毒則根據(jù)車(chē)間類(lèi)型選擇方式,電子車(chē)間可采用紫外線(xiàn)消毒(每次照射 30 分鐘以上),生物醫(yī)藥車(chē)間需定期進(jìn)行甲醛熏蒸或過(guò)氧化氫霧化消毒,確保殺滅空氣中和表面的微生物,消毒后需通風(fēng)換氣,避免殘留消毒藥劑影響生產(chǎn)。成都30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間凈化車(chē)間的墻壁、天花板和地面應(yīng)使用光滑、不產(chǎn)塵、易清潔的材料。
在GMP車(chē)間設(shè)計(jì)中,應(yīng)急設(shè)施的設(shè)置是必不可少的。這包括緊急停機(jī)按鈕、消防系統(tǒng)、緊急照明和疏散通道等。這些設(shè)施應(yīng)易于識(shí)別和操作,并且定期進(jìn)行檢查和維護(hù),以確保在緊急情況下能夠正常工作。GMP車(chē)間的監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)需要確保生產(chǎn)過(guò)程的透明度和可追溯性。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng),以記錄生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟和操作。此外,監(jiān)控系統(tǒng)還應(yīng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,如溫濕度傳感器和粒子計(jì)數(shù)器,以實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的狀態(tài)。GMP車(chē)間的設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮到未來(lái)的發(fā)展和擴(kuò)展需求。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)預(yù)留足夠的空間和靈活性,以便于未來(lái)增加新的設(shè)備或生產(chǎn)線(xiàn)。此外,設(shè)計(jì)應(yīng)遵循模塊化原則,便于根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行快速調(diào)整和重組。
無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的設(shè)備布局需要精心規(guī)劃,以確保生產(chǎn)流程的順暢和減少污染的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備應(yīng)按照生產(chǎn)流程的順序進(jìn)行布局,避免物料在車(chē)間內(nèi)部的不必要移動(dòng)。同時(shí),設(shè)備之間的間距應(yīng)足夠大,以便于清潔和維護(hù),同時(shí)減少設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的微粒對(duì)其他區(qū)域的影響。無(wú)塵車(chē)間的維護(hù)和清潔是確保其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮到日常清潔和維護(hù)的便利性,例如設(shè)置足夠多的清潔點(diǎn)和維護(hù)通道。清潔工作通常包括定期擦拭墻面、地面和設(shè)備表面,以及更換高效過(guò)濾器等。此外,無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的清潔工作應(yīng)使用無(wú)塵室清潔工具和材料,以避免二次污染。無(wú)塵車(chē)間新風(fēng)量需滿(mǎn)足人員健康和潔凈度要求。
無(wú)塵車(chē)間使用的無(wú)塵服(或稱(chēng)潔凈服)系統(tǒng)是隔絕人體散發(fā)粒子、皮屑、微生物污染的裝備。根據(jù)潔凈級(jí)別要求選擇合適材質(zhì)(如聚酯長(zhǎng)絲超細(xì)纖維)和款式(二連體、三連體、四連體帶靴罩)。無(wú)塵服必須具有低發(fā)塵、不脫落纖維、良好的靜電耗散性能(ESD)和一定的微生物阻隔能力。建立嚴(yán)格的清洗、干燥、包裝、滅菌(如需)、存儲(chǔ)和發(fā)放流程至關(guān)重要。清洗需在潔凈洗衣房進(jìn)行,使用純化水、指定低泡洗滌劑,避免機(jī)械摩擦損傷纖維,嚴(yán)格分區(qū)操作避免交叉污染。干燥后應(yīng)在潔凈環(huán)境下折疊封裝于潔凈袋中,滅菌(如伽馬射線(xiàn)、環(huán)氧乙烷)后效期管理明確。更衣室需合理分區(qū)(脫普衣、穿潔凈服),配備足夠的更衣柜、鏡子、粘塵墊(需高頻更換)。無(wú)塵服需定期進(jìn)行完整性測(cè)試(如發(fā)塵率測(cè)試)和外觀檢查,破損或性能下降的必須及時(shí)更換。無(wú)塵車(chē)間是提升產(chǎn)品良率的關(guān)鍵要素。韶關(guān)30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間
無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備需選用低發(fā)塵、易清潔材質(zhì)。湖南30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間建造
無(wú)塵車(chē)間的空氣凈化系統(tǒng)是維持潔凈環(huán)境的主要部分。通常采用 “初效 + 中效 + 高效” 三級(jí)過(guò)濾體系,空氣先經(jīng)初效過(guò)濾器攔截毛發(fā)、灰塵等大顆粒雜質(zhì),再由中效過(guò)濾器捕捉 1-5 微米的懸浮顆粒物,然后通過(guò)高效過(guò)濾器(HEPA)去除 0.3 微米以上的微粒,過(guò)濾效率可達(dá) 99.97% 以上。送風(fēng)量需根據(jù)車(chē)間潔凈等級(jí)準(zhǔn)確計(jì)算,Class 100 級(jí)車(chē)間的換氣次數(shù)通常每小時(shí)超過(guò) 200 次,而 Class 10000 級(jí)車(chē)間約為 50-100 次。氣流組織多采用單向流設(shè)計(jì),潔凈空氣從頂部靜壓箱均勻送出,沿垂直或水平方向流動(dòng),將污染物從回風(fēng)口或排風(fēng)口帶出,避免氣流死角導(dǎo)致的污染積聚。湖南30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間建造