在一次性醫療管道的設計開發過程中,嚴格的質量與安全標準貫穿始終。開發團隊依據 ISO 13485 和 GMP 等國際質量管理體系,從原材料采...
一次性醫療成品的注冊申報離不開科學嚴謹的臨床評價和技術支持。一站式服務在臨床評價方面具備專業能力,能夠根據產品特性設計科學合理的臨床試驗方案...
一次性醫療器械生產制造服務提供定制化生產方案,以滿足不同客戶的多樣化需求。開發團隊能夠根據客戶的特定要求,靈活調整產品設計和生產工藝。例如,...
一次性醫療器械一站式體系建設整合了從產品設計開發到注冊申報、生產制造以及后續監管等各個環節。在設計開發階段,綜合考慮臨床需求、法規要求與市場...
蘇州振浦醫療器械有限公司隸屬于振浦醫療集團,坐落于江蘇省蘇州市吳 江同里屯村開發區,是一家為醫療器械行業提供醫療器械產品全生命周期一站式 ODM 生產制造服務的醫療器械生產企業。公司旗下“德湃”品牌從產品原始設 計、產品注冊協作、模具生產制造、塑膠制品加工、有源設備加工、成品委托生 產、環氧乙烷滅菌、滅菌驗證等涵蓋產品全生命周期生產流程。 在產品全生命周期可自主生產的綜合優勢下,目前服務于國內上市醫療器械 企業30余家,輔助注冊80多個醫療器械產品,轉化200多個醫療器械產品委托生 產,致力于為醫療器械產品注冊、量化生產降本增效,為中國醫療器械制造發展 助力、賦能"