孚韋（內蒙古）安全裝備有限公司2025-09-02

辨別假冒偽劣醫用口罩需從資質信息、外觀細節、材質工藝、標識規范等多維度綜合判斷，以下是具體鑒別方法及注意事項： 一、**前提：明確 “醫用口罩” 的法定范圍 首先需區分 “醫用口罩” 與普通民用口罩 ——醫用口罩（含醫用外科口罩、醫用防護口罩 N95 等）屬于第二類醫療器械，生產、經營需取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械注冊證》，而普通民用口罩*需符合 GB/T 32610 等民用標準，無需醫療資質。 假冒偽劣醫用口罩的常見套路：用普通民用口罩冒充醫用口罩，或偽造醫療資質、虛假標注過濾效率。 二、四步鑒別假冒偽劣醫用口罩 第一步：查 “資質”—— 驗證生產 / 注冊合法性 查包裝上的 “雙證” 信息 正規醫用口罩包裝上必須清晰標注 《醫療器械注冊證編號》（格式如 “X 械注準 XXXXXXXXXX”，X 為省 / 自治區 / 直轄市簡稱，如 “鄂械注準 20202140956”）和 《醫療器械生產許可證編號》（格式如 “X 械生產許 XXXXXXXX”）。 官方渠道核驗資質 登錄國家藥品監督管理局官網（http://www.nmpa.gov.cn/），在 “國產醫療器械產品（注冊）” 欄目中輸入注冊證編號，核對產品名稱、生產企業、注冊有效期等信息是否一致。 注意：若查無此注冊證，或信息與包裝不符，100% 為假冒產品。

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