孚韋（內蒙古）安全裝備有限公司2025-09-15

認證流程與時效 非醫用 FFP2/3 口罩：需經公告機構 “型式檢驗 + 質量體系審核 + 工廠審查”，周期約 3-6 個月； 醫用 IIa 類口罩：需通過公告機構 “技術文檔審核 + 體系審核 + 樣品測試”，周期約 6-12 個月； 認證有效性：需按公告機構要求進行年度監督審核（含工廠檢查與樣品復測），否則認證失效。 簡言之，出口口罩制造的 CE 認證重心是 “按用途選對指令與標準、用合規體系保障生產、靠泰斗測試與文檔證明、憑規范標識完成準入”，公告機構的全程介入是高風險品類（如 FFP2、醫用外科口罩）認證的關鍵環節。

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