生物指示劑培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的重要步驟,其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。該過(guò)程通過(guò)培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑,檢測(cè)是否有微生物存活,以此驗(yàn)證滅菌過(guò)程是否達(dá)到無(wú)菌保證水平(SAL10??)。其關(guān)鍵機(jī)制在于:滅菌后,若芽孢未被完全殺滅,殘留微生物在適宜的溫度和營(yíng)養(yǎng)條件下會(huì)復(fù)蘇生長(zhǎng),導(dǎo)致培養(yǎng)基變色(如溴甲酚紫變黃);若滅菌成功,芽孢全部死亡,則培養(yǎng)基顏色保持不變,呈現(xiàn)陰性結(jié)果。這一過(guò)程為滅菌效果提供了直觀且可靠的判斷依據(jù)。 懸液式濕熱滅菌利器:泰林生物指示劑ML6-115T直管式設(shè)計(jì),適用小空間滅菌驗(yàn)證。浙江生物指示劑響應(yīng)時(shí)間
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證,這不僅會(huì)增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林生物研發(fā)的生物指示劑培養(yǎng)液,可以完美解決上述問(wèn)題。將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h,觀察培養(yǎng)液顏色變化;同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照,取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。結(jié)果判定:陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色,呈陽(yáng)性;陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全。 福建過(guò)氧化氫生物指示劑24小時(shí)技術(shù)響應(yīng)!滅菌驗(yàn)證問(wèn)題隨時(shí)解答。
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī),嗜熱脂肪地芽孢桿菌營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞呈長(zhǎng)桿狀、圓端,多數(shù)為單個(gè)、少數(shù)成對(duì)或鏈狀排列,細(xì)胞壁為革蘭陽(yáng)性結(jié)構(gòu),芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無(wú)致病性、對(duì)壓力蒸汽的抗力非常強(qiáng),可以用來(lái)監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面,泰林注重提升培養(yǎng)基的無(wú)菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能。因?yàn)闊o(wú)菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽(yáng)性,而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性,兩者都會(huì)影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無(wú)菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h,應(yīng)呈陽(yáng)性結(jié)果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。
在干熱滅菌生物指示劑的檢測(cè)中,以下幾項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目至關(guān)重要:(1)芽孢存活率檢測(cè):通過(guò)將生物指示劑暴露于設(shè)定的干熱滅菌條件(如170°C,120分鐘),之后進(jìn)行培養(yǎng),觀察是否有菌落生長(zhǎng)。若無(wú)生長(zhǎng),則判定為滅菌有效。(2)熱穩(wěn)定性評(píng)估:測(cè)試生物指示劑在儲(chǔ)存條件下的熱穩(wěn)定性,確保其在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中芽孢活性保持不變。(3)批次一致性測(cè)試:對(duì)同一批次的多個(gè)生物指示劑進(jìn)行平行檢測(cè),評(píng)估其滅菌效果的重復(fù)性與均勻性。(4)背景污染檢測(cè):在使用前對(duì)生物指示劑進(jìn)行無(wú)菌檢查,確保其本身不含有非目標(biāo)微生物。 泰林生物指示劑的芽孢數(shù)量經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制,確保每次滅菌驗(yàn)證的可靠性。
生物指示劑的作用與價(jià)值在滅菌程序驗(yàn)證中,盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數(shù)的監(jiān)控來(lái)評(píng)估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性的直觀指標(biāo)。因此在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí),恰當(dāng)選用生物指示劑,對(duì)提高驗(yàn)證效率、保證驗(yàn)證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時(shí),須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至合規(guī)菌種保藏中心,檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),并提供專業(yè)的選型支持服務(wù)和完整的解決方案。 濕熱滅菌參數(shù)達(dá)標(biāo)≠成功!泰林生物驗(yàn)證才是關(guān)鍵保障。四川生物指示劑操作流程
泰林自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,使用方便。浙江生物指示劑響應(yīng)時(shí)間
嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物?(1)菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌產(chǎn)品中所有可能污染菌的耐受性。常見(jiàn)的滅菌方法可以殺死待滅菌產(chǎn)品中所有可能的污染菌。對(duì)熱滅菌而言,微生物的耐熱性從高到低為:細(xì)菌芽孢>革蘭陽(yáng)性細(xì)菌>革蘭陰性細(xì)菌>病毒。細(xì)菌芽孢具有穩(wěn)定及耐不良環(huán)境的能力,使其不但抗熱,還對(duì)紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學(xué)物質(zhì)都有很強(qiáng)的抗性。(2)菌種無(wú)致病性。生物界的微生物達(dá)幾萬(wàn)種,有一少部分能致病。考慮安全問(wèn)題,作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。(3)菌種穩(wěn)定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長(zhǎng)培養(yǎng)不易受外界環(huán)境影響,遺傳性狀不易發(fā)生變異,存活期長(zhǎng)。(4)易于培養(yǎng)。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場(chǎng)對(duì)生物指示劑的普遍需求,制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養(yǎng),操作簡(jiǎn)單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),歡迎咨詢。浙江生物指示劑響應(yīng)時(shí)間