《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。無菌檢查隔離器集成快速滅菌傳遞艙、環境檢測系統、集菌儀、視頻追溯系統、袋進袋出高效過濾器等。甘肅隔離器招標

泰林的隔離器通過技術創新為制藥企業帶來明顯的成本優勢，實現“降本增效”的目標。在前期投入階段，隔離器只需D級潔凈房間即可運行（傳統潔凈室需B級），直接降低50%潔凈室建設投資，減少空調系統、空氣處理設備等固定資產投入；在日常運營中，優化的空氣處理單元設計降低30%新風量需求，減少空調系統加熱/冷卻能耗，配合內循環催化分解模塊（可選配），無需外排管路即可實現過氧化氫分解（分解為水和氧氣），節省外排系統建設成本。在時間成本上，VHPS自動滅菌模式只需2小時即可完成全流程生物去污，較傳統甲醛熏蒸（耗時2天）縮短90%以上，大幅提升設備周轉率；模塊化設計則使設備部署周期縮短60%，1-2名操作人員即可完成現場組裝。綜合測算，采用泰林生物隔離器的制藥企業，年均運營成本可降低30%-40%，其中能源消耗占比下降25%，人工成本減少20%，成為醫藥企業實現“綠色生產”與“精益運營”的重要路徑。甘肅隔離器招標無菌灌裝隔離器數據管理技術，由工控機進行集成化控制，具有多級登陸權限控制、審計追蹤及電子簽名功能。

硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構，內部動態維持A級環境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統（壓力/風量自動調控+失壓報警），支持規格定制（如萬分之一精度稱量平臺），可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統，從材質（316L不銹鋼）到功能（VHPS滅菌+層流保護）全流程滿足高潔凈度需求，是制藥企業“質量優先”場景的合規適配方案。

    無菌隔離器（SterileIsolator）是一種用于在醫療、制藥、生物技術和實驗室環境中維持無菌條件的設備。它通常由一個密閉的隔離室組成，用于處理和操作生物樣本、藥品、制劑或其他敏感材料，以防止交叉污染和確保產品的純凈性。隔離器應用于多個領域，能滿足多元化的需求。（1）醫療和制藥需求：在制藥生產、藥物制備、細胞培養和手術等領域，需要維持無菌條件，無菌隔離器可以滿足這些需求。（2）新藥研發：生物技術和制藥行業不斷推出新的生物制品和制藥產品，需要高標準的無菌條件，以滿足監管要求。（3）實驗室研究：在實驗室研究中，維持細胞培養、微生物學和基因編輯實驗的無菌條件至關重要，無菌隔離器有助于實驗的成功進行。 禽用隔離器手套，操作艙為雙面3+3手套操作位，底傳遞艙帶1+1個手套操作位，側傳遞艙無手套操作位。

隨著醫藥產業全球化布局的加速，設備合規性已成為制藥企業進入國際市場的門檻。泰林生物隔離器通過多維度合規設計，滿足全球主流法規要求：在國內層面，符合中國GMP、國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》及《中國藥典》要求；在國際層面，適配歐盟GMP、FDAcGMP、EMA（歐洲藥品管理局）計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）標準，同時支持美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）的無菌檢測方法。這種“全球合規”能力使隔離器不僅成為國內醫藥企業的標配，還出口至歐美、東南亞等地區，幫助制藥企業打破國際市場準入壁壘。例如，某疫苗企業通過采用泰林隔離器，成功通過WHO（世界衛生組織）預認證，其產品得以進入國際采購體系，印證了隔離器技術在全球化布局中的戰略價值。無菌灌裝隔離器制造商泰林生物，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制領域，是國內隔離器研發生產的供應商。湖北猴隔離器

泰林隔離器能滿足多元化的需求，如在醫療和制藥領域，可以為制藥生產、細胞治療、手術等場景維持無菌條件。甘肅隔離器招標

泰林生物隔離器搭載集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，是實現高效無菌控制的關鍵技術。該系統通過創新汽化結構與智能控制邏輯，實現了過氧化氫濃度和飽和度的精確調控：一方面，通過優化的汽化裝置設計，將過氧化氫溶液高效汽化為氣態，配合載氣流量與溫度監測，確保滅菌過程中過氧化氫處于較好的汽化狀態，避免液態殘留導致的材料腐蝕或滅菌死角；另一方面，系統內置過氧化氫濃度傳感器，實時監測艙內濃度變化，結合多級權限控制的智能化管理系統，實現從滅菌啟動到通風殘留的全流程自動化控制。相較于傳統甲醛熏蒸或環氧乙烷滅菌方式，VHPS技術具有明顯的優勢：實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%，傳遞艙滅菌時間壓縮至原先的1/3，單次生物去污周期從傳統的2天縮短至2小時以內；滅菌效果達到6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），且通風后艙內過氧化氫殘留＜1ppm，符合歐盟EMEA和FDA關于殘留毒性的嚴格要求。這種高效、快速、低殘留的滅菌技術，不僅提升了設備周轉率，還降低了化學試劑對操作人員的健康風險，成為無菌檢測、細胞治療、病毒載體生產等場景的理想選擇。甘肅隔離器招標