江蘇華港醫藥包裝:論藥品軟包裝的阻隔性、安全性
一、阻隔性
阻隔性是藥品軟包裝基本的技術指標,它直接決定了藥品在有效期內的質量穩定。外界環境中的水分、氧氣、光線以及微生物等均是導致藥品降解、失效甚至產生毒副作用的因素。
1. 防潮阻濕(水分阻隔):許多藥品,尤其是片劑和膠囊,對水分極為敏感。吸濕會導致藥片潮解、變軟、裂片,或引發活性成分的化學水解反應,使藥效降低甚至產生有害物質。高阻隔性的復合膜(如鋁箔復合膜、鍍氧化硅薄膜)能有效隔絕水蒸氣,為藥品提供一個干燥的微環境。
2. 阻氧(氧氣阻隔):氧氣是許多活性成分發生氧化反應的催化劑,易導致藥品變色、變味、藥效喪失。良好的氧氣阻隔能力能延緩這一過程,延長藥品保質期。
3. 避光性:某些藥物成分見光易分解。軟包裝常通過使用不透明材料(如鋁箔)或添加避光劑(如紅色/黃色染料)的復合層來保護藥品免受光照影響。
4. 保香與防異味:既能防止藥品自身香氣逸散導致藥效變化,也能阻隔外部異味侵入,影響患者用藥體驗。
因此,針對不同藥品的理化特性,設計和選擇具有相應阻隔性能的包裝材料。
二、安全性
藥品包裝的安全性包括物理安全性和化學安全性。
1. 材料本身的安全性:所有用于藥品軟包裝的材料必須符合藥用標準,無毒、無致敏性。這意味著從基材(如聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚酯PET)、粘合劑到油墨,都必須具有極高的純度和生物相容性,確保不會析出有害物質遷移至藥品中。
2. 物理機械安全性:包裝應具備足夠的機械強度,如抗拉、抗穿刺、抗沖擊性能,以保證在運輸、倉儲和患者使用過程中不易破損,防止藥品受到污染或泄露。
3. 使用安全與便利:設計應人性化,如易于撕開(易撕口設計),避免兒童誤食(兒童安全包裝),并為特殊人群(如老年人)提供清晰的使用說明。同時,包裝結構應能有效防止篡改,確保藥品未被非法開啟,這是對患者安全的重要承諾。
安全性要求制藥企業及其包裝供應商必須具備極強的質量意識和責任擔當,任何細微的疏忽都可能造成無法挽回的后果。
江蘇華港醫藥包裝將不斷提升自身的研發能力和生產水平,為醫療行業的發展貢獻更多的力量。